Vancouver, British Columbia, Kanada, den 17. Oktober 2023 – Defence Therapeutics Inc. (Defence oder das Unternehmen), ein kanadisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung spezialisiert hat, freut sich bekanntzugeben, dass die Begeisterung rund um AccuTOXTM bei der Krebsbekämpfung weiter zunimmt, während immer mehr Anwendungsmöglichkeiten gefunden werden.

Das AccuTOXTM-Molekül kann Krebszellen über verschiedene Mechanismen beseitigen, einschließlich durch Einleitung des immunogenen Zelltods, Stress des endoplasmatischen Retikulums und durch direkte Schädigungen der DNA dieser Krebszellen. Bei Tests an drei verschiedenen Tiermodellen mit soliden Tumoren (Lymphome, Melanome und Brustkrebs) kontrollierte das Präparat das Tumorwachstum und wirkte mit verschiedenen kommerziell eingesetzten Immuncheckpoints (Anti-PD-1, Anti-CTLA4 und Anti-CD47) synergetisch zusammen.

AccuTOXTM gegen Lungenkrebs – Eine abgeschlossene präklinische Studie unter Einsatz der intranasalen Formulierung von AccuTOXTM bei Tieren mit bestehendem Lungenkrebs zeigte, dass die Verabreichung von AccuTOXTM als Kombinationstherapie mit dem Immuncheckpoint-Inhibitor Anti-PD1 zu einer erheblichen Reduzierung der Anzahl der Lungenknoten im Vergleich mit unbehandelten oder nur mit Anti-PD1 behandelten Tieren führte. Diese Verringerung der Krebsknoten um 50 % bei Tieren mit bestehenden Lungentumoren wurde mit einem Behandlungsplan von lediglich 6 verabreichten Dosen der AccuTOXTM-Anti-PD1-Kombination über einen Zeitraum von 2 Wochen erzielt.

AccuTOXTM zur Krebsbekämpfung – Defence hat in Vorbereitung seiner klinischen Phase I-Studie unter Nutzung von AccuTOXTM als Antikrebs-Molekül und auf Empfehlung seiner Partner am City of Hope National Medical Center und dem Beckman Research Institute, wo die Phase I realisiert wird, eine präklinische Studie durchgeführt, die zwei Untersuchungsziele verfolgte: i) die Minimierung der AccuTOXTM-Dosierung auf zweimal wöchentlich während eines Zeitraums von drei Wochen (also insgesamt 6 Injektionen), und ii) die Kombination von AccuTOXTM mit sowohl Anti-PD-1 als auch Anti-LAG3, was mit dem Einsatz von Opdualag (einem Kombinationspräparat aus Nivolumab und Relatlimab des Unternehmens BMS) vergleichbar ist, das derzeit Krebspatienten am City of Hope verabreicht wird. Die überzeugenden Ergebnisse bestätigen, dass AccuTOXTM für alle soliden Tumore geeignet ist und mit einer Vielzahl von Immuncheckpoint-Inhibitoren Synergieeffekte erzielen kann, was es zur künftigen Behandlung erster Wahl im Bereich der Immunonkologie machen wird.

AccuTOXTM-Herstellung zur Phase I – Biopeptek Pharmaceuticals, LLC, ein renommierter Vertragshersteller und -entwickler (CDMO) mit Sitz in den USA, der im Bereich der Herstellung hochwertiger Peptide für klinische Anwendungen tätig ist, hat die Formulierung optimiert und ist dabei, die Herstellung und Verpackung des endgültigen AccuTOXTM-Arzneimittels in Phiolen, die für die klinische Phase I-Studie am City of Hope National Medical Center in Kalifornien bestimmt sind, zum Abschluss zu bringen. Die abschließenden Studien zur Bestätigung der Qualität und Stabilität werden so ausgearbeitet, dass sie die hohen Standardanforderungen der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erfüllen. Die Einreichung des Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels [Investigational New Drug, IND] für die klinische Phase I-Studie von Defence zur Behandlung von Melanom-Patienten am kalifornischen City of Hope-Center wird in Kürze erfolgen.

AccuTOXTM löst Tumorregression aus – Defence hat vor kurzem auch nachgewiesen, dass mit Chitosan-Nanopartikeln eingekapseltes AccuTOXTM eine vollständige Tumorregression bei Tieren mit bestehendem solidem Lymphom auslöst. Diese zusätzliche Entdeckung bei AccuTOXTM stellt im Vergleich mit dem Einsatz von Antikörpern eine einfachere und günstigere Methode dar. Dies könnte ein Schlüsselelement der künftigen Einkapselungsstrategien von Defence bilden und die Zukunft der molekularen Medizin revolutionieren, indem die Spezifizität des Präparats an der Tumorstelle erhöht wird, während zugleich die erforderliche Dosis und folglich die damit verbundenen Nebenwirkungen minimiert werden.

Das AccuTOXTM-Patentportfolio wächst weiter.

Die Weiterentwicklung und der Ausbau der Anwendungen beim führenden AccuTOXTM-Therapeutikum von Defence wird fortgesetzt und weitere Neuigkeiten werden veröffentlicht, sobald Ergebnisse vorliegen.

Über Defence:

Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM®-Technologie, die einen präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen ermöglicht. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten erreicht werden.

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Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com

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Sébastien Plouffe
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